旋转式压片机--片剂加工常见问题及解决办法
、片状类药若具备下面的本质:
1、加容易变化;2、有某种的黏着性;3、不剪切冲头和模圈;4、遇体液在短时间崩解、可溶性高,溶于水的、代谢能力而引起便有的较果;就能提炼出优良率的片状。但现实的上好少有肿瘤药物*满足这一些使用性能,为此,一定别加原铺料或酌情解决使之符合所诉的标准。赋形剂通常是指除主药以个的所有扩展原铺料的总称,亦称铺料。片状赋形剂常见其中包括溶解剂和代谢能力剂、润湿剂和粘结剂、崩解剂及润滑油剂等。
(一)、稀释剂与吸收剂
稀释液剂和吸附剂合称为插入剂。凡主药分子量值为0.1g制征的困难者、成药糖衣片中含浸膏量多或浸膏消费黏性多大时均要加希释剂,利于制片人。
1、变性淀粉 2、糊精 3、糖粉 4、乳糖 5、微晶纤维素
(二)、润湿剂与粘合剂
1、水:水为润湿剂
2、工业乙醇:酒精为润湿剂
3、含淀粉浆:惯用的粘胶剂
4、糖浆、饴粮、炼蜜、液状红提葡萄糖注射液
(三)、崩解剂
崩解剂是指加进颗粒剂中可以迫使颗粒剂在直肠液中短时间崩解成小颗粒的原料。
适用的崩解剂
1、干燥的面粉 本品为惯用的崩解剂
2、羧甲基海藻酸钠钠(CMS-Na)本品为样板工程的崩解剂
3、低代替羟丙基纤维棉素(L—HPC)
(四)、润滑剂
治疗药物颗(或粉)粒在压片一些 要加进一些 量的体现了保养系统功效的材料,以增高颗(或粉)粒的流性,减掉颗(或粉)粒与冲模中的矛盾力,便于于将糖衣片推行模孔,使糖衣片状量正确,断章取义光滑漂亮,相应材料大部分称作保养系统剂。
水不可溶性滑润剂
A、硬脂酸镁(也常以出膜剂)
B、滑石粉
C、硬脂酸
D、高溶点蜡
E、氢化观赏植物油
第十二,片状的制法相应:

片剂的制备归纳起来有粒子压片法和直观压片法两大类,以颗粒压片法应用多。颗粒压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同,又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种,以前着应用广。而且样压片法则由于主药性状不同分为分粉末直接压片和结晶直接压片。
(一)、原石的正确处理
1、含淀粉较多的药材(如淮山药、天花粉等);用量极少的贵重药、毒性药(如牛黄、麝香、雄黄等);某些含有少量芳香挥发性成分药材(如冰片、木香、砂仁等)及某些矿物药(如石膏等),宜粉碎成细粉,过五至六号筛。
2、含纤维较多、质地泡松、粘性较大及质地坚硬的药材,以及中医临床可入汤剂的药物,用水煎煮浓缩成稠膏备用。
(二)、制颗粒剂
1、制颗粒肥料的目的性:中西药片剂绝大多数都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。颗粒的制备是湿颗粒法制片的关键性操作,关系到压片能否顺利进行和片剂质量的好坏。
2、制颗粒的方法
(1)、不同原料的制粒方法:主要分为药材全粉制粒法、药材细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。药材全粉粒法,是将全部药材细粉混匀,加适量的粘合剂或润湿剂制成适宜的软材,挤压过筛制粒此方法适用于剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具有纤维的药材细粉制片。药材细粉与稠浸膏混合制粒法,是将处方中部分药材制成稠浸膏,另一部分药材粉碎成细粉,两者混合后若粘性适中可直接制成软材,制颗粒,此法应力求使稠浸膏与药材细粉混合后恰可制成好的软材,目前多半以处方量的10%~30%药材抹粉,其余制稠浸膏。若两者混合后粘性不足,则需要另加适量的粘合剂或润湿剂制粒。此法应用较广,适用于大多数片制颗粒的制备。此法大优点是稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外,稠浸膏起粘合剂作用,而药材细粉大部分具有崩解剂作用,与药材全粉制粒法及全浸膏制粒法相比,节省了辅料,操作也简便。
(2)、不同操作的制粒方法:剂出制粒法是应用多的方法。湿颗粒法压片生产工艺中无论是药材全粉、半浸膏粉、全浸膏粉及提纯物细粉等均需要湿法进一步制颗粒。粉料加粘合剂或润湿剂或稠浸膏混合均匀后成软材,软材通过摇摆式颗粒机,剂压成颗粒,再干燥。片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的小用量为原则,其用量的选择与下列因素有关。
A、原辅料本身的性质,如粉末细、质地轻松、干燥、在水中溶解渡小以及粘性较差时,粘合剂的用量宜多些;反之,用量应少些。
B、粘合剂本身的温度和混合时间的长短;粘合剂的温度高时用量可酌情减少,温度低时用量可适当增加;片剂中含淀粉量较多时,粘合剂觉得温度不宜太高,否则会促使淀粉部分糊化而影响崩解;软材的质量由于原辅料性质的不同很难订出统一规格,一般软材的软硬度以手握紧能成团,而用手指轻压团快即散裂者为宜。
C、湿粒的干燥 湿粒应及时干燥,干燥温度一般为60--80摄温度,析出性及甙类物质的中葯科粒应操纵在60摄湿度以下,否则易使有效成分散失或破坏。
(3)、干颗粒压片前的处理:
A、整粒:粒子在烘干期间中有部门相互完善黏结成大块,还有方面从颗料机上流下时就呈条状,干燥的后必须 再凭借以此网孔使之 分散性成光滑的干粒.整粒过筛一般用摇摆式制粒机。
B、 加挥发油或挥发性药物。
C、 加润滑剂与崩解剂润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。
(4) 、压片
A、单冲压片机的原理,出片调整器主要用于调整下冲抬起的角度,使恰与模圈的上缘相平;片重调低器对其进行调低下冲减退的的深度,借以转换模孔的容量而转换片重;学习压力转换器的借款用途是转换上冲骤降的相应,上冲走低多上、下冲间的差距近,各种压力太大,反之小。
B、单冲压片机的压片步骤:先买冲抬起来,饲粒器中国移动到模孔之内;再下冲走低到最宜的角度(通过片重的调节,使可存储的粉末重恰值为片重),饲粒器在模孔里面甩动,粉末填满模孔;而后饲粒器由模孔上移开,使模孔中的粉末与模孔的上缘相平;上冲走低并将粉末减少一片一片;后,上冲抬起,下冲逐渐内升到与模孔上缘相平,祠料器再移到模孔之内,将压成之药丸拉开,并实行次饲粒,都是这样一直实行。单冲压片机的总产量一样80片/min一般用于新产品的试制或小量生产。
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